В Україні з'явиться новий регулятор контролю ліків

Міністерство охорони здоров'я обрало європейських партнерів для створення нового державного органу. Його головним завданням буде забезпечити відповідність усіх ліків та медичних виробів в Україні високим стандартам європейської якості та безпеки.

Про це повідомляє прес-служба МОН, новий орган має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Його створення дозволить гармонізувати підходи до контролю та регулювання ринку лікарських засобів і медвиробів відповідно до європейських правил.

Партнером проекту обрано консорціум Литви, Польщі та Німеччини за підтримки Європейської комісії, яка виділила на реалізацію ініціативи 1,5 мільйона євро. До роботи також долучаться фахівці фармацевтичних агентств Хорватії та Франції. Ці країни мають успішний досвід у сфері регуляторних реформ та гармонізації законодавства з правом ЄС, і експертиза стане основою для створення в Україні сучасного органу державного контролю.

Впродовж 20 місяців українська команда разом з експертами з країн ЄС працюватиме над розробкою законодавчої бази, адаптованоїʼ до вимог acquis ЄС (сукупністю норм і принципів, що становлять правову основу Євросоюзу), визначенням структури та процедур функціонування майбутнього регулятора, а також підготовкою профільних фахівців, додали в МОН.

Нагадаємо, раніше міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко повідомляв, що програму "Доступні ліки" розширили. У переліку з'явилися 12 нових препаратів від онкології.