У США вперше у світі схвалили тест на виявлення хвороби Альцгеймера

У Сполучених Штатах Америки вперше офіційно схвалили аналіз крові для виявлення ознак хвороби Альцгеймера.

Як повідомляє The Washington Post, тест, який називається Lumipulse, розроблений компанією Fujirebio Diagnostics, може визначити наявність амілоїдних бляшок у мозку — основного маркера хвороби.

Варто зауважити, що до цього часу діагностика цього недуга переважно передбачала складні, дорогі й інвазивні процедури: пункцію спинномозкової рідини або сканування мозку.

"Відповідні методи не тільки неприємні для пацієнта, а й пов’язані з певними ризиками, зокрема опроміненням", — додає видання.

Натомість Lumipulse вимагає лише зразок плазми крові. Директорка Центру пристроїв та радіологічного здоров’я FDA Мішель Тарвер зазначила, що дозвіл на використання аналізу є важливим кроком.

"Сьогоднішній дозвіл є важливим кроком для діагностики хвороби Альцгеймера, що робить її легшою та потенційно доступнішою для пацієнтів на початку захворювання", — наголоси ла Тарвер.

Видання додає, що Lumipulse вимірює рівень двох білків у плазмі крові, які вказують на наявність амілоїду в мозку. Його вже застосовували в клінічних умовах і під час досліджень. Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) схвалило тест на основі дослідження, що охопило 499 зразків плазми від пацієнтів із симптомами когнітивних порушень.

Водночас результати проявили високу точність:

• 91,7% позитивних результатів підтверджувалися традиційними методами діагностики;
• 97,3% негативних також виявились правдивими.

Зокрема, FDA дозволила використання Lumipulse пацієнтам віком від 55 років. Йдеться про осіб, які мають скарги на пам’ять або інші симптоми зниження когнітивних здібностей.

Водночас фахівці застерігають, що аналіз крові не варто робити людям без симптомів, щоб уникнути хибних діагнозів. Так, професор неврології з Філадельфійського коледжу остеопатичної медицини Браян Балін пояснив, що аналіз крові потрібно робити не всім підряд, а лише тоді, коли у пацієнта вже з’являються певні зміни чи симптоми, які можуть свідчити про початок хвороби.

The Washington Post зазначає, що компанія Fujirebio наразі не розголошує вартість тесту. На ринку зростає конкуренція: компанії C2N Diagnosticsі Quanterix також працюють над розробкою схожих тестів, втім саме Lumipulse став першим офіційно схваленим тестом FDA.

Додамо, що наразі немає ліків, які повністю виліковують хворобу Альцгеймера. Втім, виявлення хвороби на ранніх етапах може допомогти пацієнтам отримати кращий догляд, планувати майбутнє та брати участь у дослідженнях.

Нагадаємо, раніше президент Сполучених Штатів Америки Дональд Трамп анонсував підписання указу, який передбачає суттєве зниження цін на ліки та фармацевтичні препарати у Сполучених Штатах.